破傷風(fēng)是什么?
破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌(破傷風(fēng)桿菌,Clostridiumtetani)引起的感染性細菌性疾病,破傷風(fēng)梭菌是一種革蘭氏陽性厭氧芽孢桿菌,這種細菌廣泛存在于土壤、灰塵和動物糞便中。當(dāng)傷口被污染(尤其是深而窄的傷口),這種細菌可產(chǎn)生一種毒性極強的神經(jīng)毒素-破傷風(fēng)痙攣毒素,該毒素可阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的抑制性神經(jīng)逆和痙攣,導(dǎo)致肌肉痙攣、牙關(guān)緊閉(“鎖jaw”)、呼吸困難,甚至死亡。
破傷風(fēng)預(yù)防:疫苗是關(guān)鍵!
破傷風(fēng)的預(yù)防主要依賴于抗體,并且只能通過主動免疫(破傷風(fēng)疫苗)或被動免疫(破傷風(fēng)特異性免疫球蛋白)實現(xiàn)。使用含破傷風(fēng)類毒素的疫苗可以預(yù)防破傷風(fēng)。破傷風(fēng)疫苗由破傷風(fēng)類毒素制成,后者是一種經(jīng)過處理的神經(jīng)毒素,可誘導(dǎo)產(chǎn)生保護性的抗毒素。破傷風(fēng)疫苗發(fā)展史如下:

這些疫苗已納入全球常規(guī)免疫規(guī)劃,并在產(chǎn)前醫(yī)護服務(wù)期間接種。
NIBSC——WHO指定生物標準品中心:分發(fā)破傷風(fēng)疫苗研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品
作為WHO的國際標準品供應(yīng)中心實驗室的NIBSC,承擔(dān)著WHO 95%國際生物制品標準物質(zhì)的制備和分發(fā)工作。NIBSC 提供的一系列破傷風(fēng)疫苗研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品,在疫苗研發(fā)的各個環(huán)節(jié)都發(fā)揮著不可替代的作用:
貨號 | y英文描述 | 中文名稱 | 應(yīng)用 | 原產(chǎn)國 | 備注 |
8E1-1H1.2.1 | Tetanus toxoid monoclonal antibody, clone 8E1-1H1.2.1 | 破傷風(fēng)類毒素單克隆抗體(克隆號:8E1-1H1.2.1) | 單克隆抗體克隆8E1-1H1.2.1適用于人用及獸用破傷風(fēng)類毒素疫苗中抗原含量與效價的免疫測定分析。 | 法國 | 需簽署MTA協(xié)議 |
60/013 | Tetanus Antitoxin, Equine, for Bioassay | 破傷風(fēng)抗毒素 | 本制品為破傷風(fēng)類毒素/毒素馬抗血清凍干品,專用于破傷風(fēng)抗毒素體內(nèi)檢測方法的標定。 | 未知 | |
21/230 | 1st WHO Reference Reagent Tetanus Antitoxin Equine for use in Flocculation Test | 世界衛(wèi)生組織第1代破傷風(fēng)抗毒素(馬源)絮凝試驗參考品 | 本品為破傷風(fēng)抗毒素(馬源)超免疫血清凍干制劑,系破傷風(fēng)類毒素體外絮凝試驗(Lf法)專用試劑(非標準品)。使用時應(yīng)以WHO破傷風(fēng)類毒素國際標準品(16/302)為基準,進行絮凝效價(Lfeq值)的實驗室標定。該馬源抗毒素系通過破傷風(fēng)類毒素/毒素多次免疫馬匹,并經(jīng)F(ab')2片段純化制備而成。 | 德國 | |
16/302 | Tetanus Toxoid for use in Flocculation Test (3rd International Standard) | 破傷風(fēng)類毒素絮凝試驗用國際標準品(第3代) | 本品用以替代第2代國際標準品(編號04/150)。本品適用于破傷風(fēng)類毒素/毒素絮凝試驗的標準化標定,用于測定其Lf效價含量。 | 印度 | |
13/240 | Tetanus Immunoglobulin, Human (2nd WHO International Standard) | 人破傷風(fēng)免疫球蛋白(第2代WHO國際標準品) | 人抗破傷風(fēng)免疫球蛋白標準品(編號13/240)系用于治療用破傷風(fēng)免疫球蛋白效價測定的標準物質(zhì),同時適用于人血清中抗破傷風(fēng)抗體滴度的免疫測定標定。本品為第2代人抗破傷風(fēng)免疫球蛋白國際標準品,用以替代第1代國際標準品(編號TE-3)。該第2代國際標準品(13/240)已于2019年10月經(jīng)生物標準化專家委員會審議通過。 | 克羅地亞 | |
10/134 | Tetanus Monoclonal Antibody | 破傷風(fēng)單克隆抗體 | 用于破傷風(fēng)抗原含量檢測的酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)包被抗體。 | 英國 | 最少訂購5支 |
10/132 | Tetanus Polyclonal Antibody | 破傷風(fēng)多克隆抗體 | 本品適用于作為酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)中的檢測抗體,用于破傷風(fēng)抗原的定量測定。 | 英國 | |
08/218 | Tetanus Toxoid Adsorbed (4th International Standard) | 吸附破傷風(fēng)類毒素國際標準品(第4代) | 第4代國際標準品系破傷風(fēng)效價測定的基準生物學(xué)標準,其針對豚鼠和小鼠試驗方法分別設(shè)有獨立的效價單位 | 瑞士 | |
02/232 | Tetanus Toxoid (Non-Adsorbed) | 破傷風(fēng)類毒素(非吸附型) | 適用于免疫擴散試驗中的標準對照抗原使用。 | 法國 |
這些產(chǎn)品涵蓋了從抗原檢測到疫苗效價測定的多個環(huán)節(jié),為破傷風(fēng)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了全方位的支持。
比歐聯(lián)科——NIBSC中國區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴
比歐聯(lián)科供應(yīng)鏈管理(北京)有限公司(簡稱:比歐聯(lián)科公司)于2017年3月在北京天竺綜合保稅區(qū)成立。公司承接各業(yè)務(wù)合作伙伴的供應(yīng)鏈服務(wù),為跨國生物醫(yī)藥公司和國內(nèi)用戶提供完整高效的供應(yīng)鏈服務(wù),包括訂單運營,國際貿(mào)易,保稅物流,倉儲物流以及專業(yè)的冷鏈包裝和運輸。比歐聯(lián)科可提供完備高效的進口、倉儲、物流服務(wù),作為NIBSC推薦的國內(nèi)外貿(mào)物流平臺,我司致力于NIBSC進口業(yè)務(wù)10多年,為國內(nèi)NIBSC的客戶提供快速、便捷、安全的供應(yīng)鏈服務(wù)工作。