流感

流感是，全稱為流行性感冒，是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，具有易變性和強傳染性，大多數(shù)人易感染。流感的發(fā)病率通常較高，歷史上已多次爆發(fā)全球性流行。接種相應(yīng)的流感疫苗是預(yù)防和控制流感傳播及流感導(dǎo)致的嚴重并發(fā)癥的最經(jīng)濟有效的手段。

細胞基質(zhì)流感疫苗研發(fā)進展

之前大部分的疫苗株都是由雞胚制備的。由于基于雞胚培養(yǎng)的流感疫苗在面臨大流行威脅時可能存在雞胚無法及時供應(yīng)、難以快速大規(guī)模的生產(chǎn)疫苗等不足，細胞來源培養(yǎng)的流感疫苗的開發(fā)與生產(chǎn)越來越受到重視。；最重要的是可以減少流感病毒為了適應(yīng)在雞胚上生長而導(dǎo)致的抗原突變，具有更高的免疫原性。因此，世界衛(wèi)生組織建議使用哺乳動物細胞替代雞胚生產(chǎn)流感疫苗，使用哺乳動物細胞生產(chǎn)，其抗原性與流行株相近，并降低過敏反應(yīng)發(fā)生的幾率。

當(dāng)前，主流的流感疫苗多為四價裂解疫苗。2020年3月后持續(xù)未檢測到自然流行的B/Yamagata系病毒，表明該譜系病毒感染風(fēng)險極低。根據(jù)既往建議，世衛(wèi)組織流感疫苗成分咨詢委員會仍認為：在四價流感疫苗中繼續(xù)保留B/Yamagata系抗原已無必要，應(yīng)盡一切努力盡快剔除該成分。

WHO分發(fā)基質(zhì)疫苗研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品

從2016年WHO開始為雞蛋基質(zhì)和細胞基質(zhì)的疫苗提供重組疫苗候選株建議。2019年發(fā)布的南半球推薦疫苗株則完全分為兩套，分別針對四價雞胚基質(zhì)流感疫苗和四價細胞基質(zhì)流感疫苗。自2024年開始，WHO發(fā)布的南半球推薦疫苗株時，也同步發(fā)布了疫苗標(biāo)準(zhǔn)化所需試劑。

世界衛(wèi)生組織（WHO）全球流感監(jiān)測與應(yīng)對體系（GISRS）的合作中心已采用經(jīng)認證的細胞系（如MDCK 33016 PF、NIID-MDCK）進行人流感病毒分離。WHO合作中心同時對細胞培養(yǎng)的候選疫苗病毒（ccCVV）進行了抗原性和基因分析。除非另有說明，這些ccCVV均已通過針對WHO推薦匹配的細胞培養(yǎng)傳代原型病毒的雙向血凝抑制（HI）或病毒中和（VN）試驗。WHO合作中心未對這些ccCVV進行其他檢測（包括外源因子）。

細胞基質(zhì)疫苗研發(fā)所需產(chǎn)品供應(yīng)清單如下：

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比歐聯(lián)科——NIBSC中國區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴

比歐聯(lián)科供應(yīng)鏈管理（北京）有限公司（簡稱：比歐聯(lián)科公司）于2017年3月在北京天竺綜合保稅區(qū)成立。公司承接各業(yè)務(wù)合作伙伴的供應(yīng)鏈服務(wù)，為跨國生物醫(yī)藥公司和國內(nèi)用戶提供完整高效的供應(yīng)鏈服務(wù)，包括訂單運營，國際貿(mào)易，保稅物流，倉儲物流以及專業(yè)的冷鏈包裝和運輸。比歐聯(lián)科可提供完備高效的進口、倉儲、物流服務(wù)，作為NIBSC推薦的國內(nèi)外貿(mào)物流平臺，我司致力于NIBSC進口業(yè)務(wù)10多年，為國內(nèi)NIBSC的客戶提供快速、便捷、安全的供應(yīng)鏈服務(wù)工作。

參考文獻：

李雙麗，吳雅楠等，細胞來源培養(yǎng)的流感疫苗研究進展，病毒學(xué)報

張哲罡等，MDCK 細胞基質(zhì)與雞胚基質(zhì)培養(yǎng)對流感病毒及其疫苗影響的研究，武漢生物制品研究所博士學(xué)位論文