流感疫苗中所含病毒成分需要定期更新以確保其有效性,這是因?yàn)榘ㄈ祟惲餍卸局暝趦?nèi)的流感病毒處于持續(xù)進(jìn)化過(guò)程中。
世界衛(wèi)生組織每年組織召開(kāi)兩次專家咨詢會(huì)議,基于"全球流感監(jiān)測(cè)與響應(yīng)系統(tǒng)(GISRS)"生成的流感病毒監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,并就下一流感季疫苗組分提出推薦意見(jiàn)。各國(guó)疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)將據(jù)此開(kāi)展流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)工作。世界衛(wèi)生組織(WHO)每年2月和9月分別召開(kāi)技術(shù)會(huì)議,就北半球和南半球流感季節(jié)流感疫苗的候選病毒組分提出推薦意見(jiàn),并給出獲取途徑。除NIBSC以外,還有如下獲取途徑:
Therapeutic Goods Administration(TGA)澳大利亞TGA治療用品管理局

隸屬于澳大利亞政府健康和老齡部下的一個(gè)部門(mén),作為澳大利亞政府指定的醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu),TGA專職負(fù)責(zé)治療性產(chǎn)品的評(píng)估、審核及上市后監(jiān)測(cè)工作。依法對(duì)藥品、醫(yī)療器械及生物制品實(shí)施全周期監(jiān)管。作為世界衛(wèi)生組織(WHO)指定的核心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室(ERL),澳大利亞治療商品管理局(TGA)向全球疫苗生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及研究組織提供用于流感疫苗檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)試劑。
Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory (VIDRL) 維多利亞州傳染病參考實(shí)驗(yàn)室

是澳大利亞頂尖的傳染病參考實(shí)驗(yàn)室,坐落于墨爾本維多利亞州的彼得·多爾蒂感染與免疫研究所內(nèi)。該實(shí)驗(yàn)室為維多利亞州衛(wèi)生部提供病毒學(xué)、真菌學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)和分枝桿菌公共衛(wèi)生參考實(shí)驗(yàn)室服務(wù),包括監(jiān)測(cè)、疫情調(diào)查、參考檢測(cè)及研究,同時(shí)為社區(qū)提供診斷檢測(cè)服務(wù)。VIDRL還獲得澳大利亞聯(lián)邦衛(wèi)生部的指定參考實(shí)驗(yàn)室資格,負(fù)責(zé)脊髓灰質(zhì)炎和腸道病毒、麻疹、病毒性出血熱及天花的相關(guān)工作。
VIDRL與世界衛(wèi)生組織(WHO)保持密切合作關(guān)系,并擁有WHO參考與研究合作中心資格,涵蓋流感、潰瘍分枝桿菌及病毒性肝炎領(lǐng)域。此外,VIDRL還擔(dān)任WHO脊髓灰質(zhì)炎病毒、麻疹和乙型肝炎的區(qū)域參考實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)是WHO國(guó)家流感中心??商峁┝鞲卸局杲o用戶。
CSL Seqirus

CSL Seqirus是著名醫(yī)藥公司CSL的子公司,位于墨爾本,是一家專門(mén)從事疫苗研發(fā)、制造和銷(xiāo)售的公司。作為CSL集團(tuán)旗下企業(yè),CSL Seqirus傳承了逾百年的流感疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn),持續(xù)攻克流感防控領(lǐng)域的重大復(fù)雜挑戰(zhàn),并將科研成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)保護(hù)??商峁┝鞲卸局杲o用戶。
國(guó)立感染癥研究所National Institute of Infectious Diseases(NIID)

隸屬于日本厚生勞動(dòng)省,其主要職責(zé)是開(kāi)展傳染病監(jiān)測(cè)、研究、防控以及國(guó)際合作。立足預(yù)防醫(yī)學(xué)視角,通過(guò)開(kāi)展前沿性、創(chuàng)新性及綜合性的傳染病研究,為攻克傳染病、提升國(guó)民健康醫(yī)療水平提供科學(xué)支撐,同時(shí)為國(guó)家的公共衛(wèi)生政策制定提供實(shí)證依據(jù)并予以技術(shù)支援。NIID也是WHO指定合作中心/WHO參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)??商峁┝鞲卸局杲o用戶。
Institute of Experimental Medicine (IEM) 俄羅斯實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究所
成立于1888年,IEM是俄羅斯第一家生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),是一個(gè)在生物學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行基礎(chǔ)性和探索性研究的科學(xué)組織。該研究所的部門(mén)發(fā)展成為疫苗和血清研究所、流感研究所和人腦研究所??商峁┝鞲卸局杲o用戶。
比歐聯(lián)科——中國(guó)流感疫苗研發(fā)的強(qiáng)力后盾
比歐聯(lián)科供應(yīng)鏈管理(北京)有限公司(簡(jiǎn)稱:比歐聯(lián)科公司)于2017年3月在北京天竺綜合保稅區(qū)成立。公司承接各業(yè)務(wù)合作伙伴的供應(yīng)鏈服務(wù),為跨國(guó)生物醫(yī)藥公司和國(guó)內(nèi)用戶提供完整高效的供應(yīng)鏈服務(wù),包括訂單運(yùn)營(yíng),國(guó)際貿(mào)易,保稅物流,倉(cāng)儲(chǔ)物流以及專業(yè)的冷鏈包裝和運(yùn)輸。比歐聯(lián)科公司承擔(dān)著世界衛(wèi)生組織(簡(jiǎn)稱為WHO)全球流感疫苗標(biāo)準(zhǔn)株在中國(guó)地區(qū)的分發(fā)工作,是流感疫苗生產(chǎn)及質(zhì)控的核心源頭,每年為中國(guó)流感疫苗的研發(fā)生產(chǎn)保駕護(hù)航。除以上機(jī)構(gòu)外,比歐聯(lián)科還可從美國(guó)CDC,美國(guó)FDA等機(jī)構(gòu)進(jìn)口流感疫苗研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品,比歐聯(lián)科致力于成為連接國(guó)際資源與中國(guó)流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)的關(guān)鍵橋梁,助力應(yīng)對(duì)季節(jié)性流感及潛在大流行威脅!