世衛(wèi)組織的該項(xiàng)推薦旨在為各國(guó)公共衛(wèi)生及監(jiān)管機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)，用于研發(fā)和生產(chǎn)下一流感季所需的流感病毒疫苗，并助力大流行防范工作。相關(guān)推薦通常于每年2月發(fā)布（針對(duì)北半球下一流感季），9月發(fā)布（針對(duì)南半球下一流感季）。該時(shí)間節(jié)點(diǎn)的設(shè)定旨在為疫苗生產(chǎn)、監(jiān)管審批及成品分發(fā)預(yù)留約6-8個(gè)月周期。

在大流行防范方面，人畜共患流感候選疫苗株的篩選與研發(fā)工作每年至少進(jìn)行兩次。決策依據(jù)來源于全球流感監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)系統(tǒng)及其合作機(jī)構(gòu)——包括世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織以及WOAH/FAO動(dòng)物流感專家網(wǎng)絡(luò)——持續(xù)開展的聯(lián)合監(jiān)測(cè)：既關(guān)注人感染動(dòng)物源性流感病毒事件，也監(jiān)測(cè)動(dòng)物間流感病毒活動(dòng)態(tài)勢(shì)，并進(jìn)行病毒特性分析。（注：OFFLU為WOAH/FAO共同建立的動(dòng)物流感專家網(wǎng)絡(luò)）

疫苗毒株的推薦意見基于全球流感監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)體系（GISRS）網(wǎng)絡(luò)及其合作機(jī)構(gòu)與其他來源提供的數(shù)據(jù)與信息制定，該網(wǎng)絡(luò)包括各國(guó)流感中心、世衛(wèi)組織合作中心、世衛(wèi)組織核心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室及H5參比實(shí)驗(yàn)室。主要依據(jù)包括：

? 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)：

來自GISRS網(wǎng)絡(luò)的病毒監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，結(jié)合流行病學(xué)與臨床研究結(jié)果，共同為疫苗毒株篩選提供依據(jù)。

? 病毒抗原特性分析：

GISRS實(shí)驗(yàn)室（特別是世衛(wèi)組織合作中心）通過感染后雪貂抗血清與疫苗接種者混合血清，評(píng)估抗體與當(dāng)前流行株及疫苗株表面蛋白（抗原）的反應(yīng)性。世衛(wèi)組織合作中心提供的數(shù)據(jù)可通過抗原圖譜技術(shù)直觀呈現(xiàn)病毒間的親緣關(guān)系。

? 流感疫苗的人體血清學(xué)研究：

世衛(wèi)組織合作中心與核心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室通過檢測(cè)疫苗接種者抗體與近期流行流感病毒的反應(yīng)程度，評(píng)估疫苗誘導(dǎo)的免疫保護(hù)水平。

? 病毒基因特性分析

GISRS實(shí)驗(yàn)室通過基因測(cè)序技術(shù)，將流行流感病毒的基因序列與疫苗株進(jìn)行比對(duì)，識(shí)別可能影響疫苗保護(hù)效果的基因變異。

? 病毒適應(yīng)性預(yù)測(cè)

通過建模研究（基于基因數(shù)據(jù)庫(kù)序列與世衛(wèi)組織合作中心提供的抗原數(shù)據(jù)），評(píng)估新興病毒群發(fā)展為優(yōu)勢(shì)流行株的可能性。

? 抗病毒藥物敏感性

GISRS實(shí)驗(yàn)室通過分析流感病毒對(duì)已獲批抗流感藥物的敏感性，為候選疫苗株的篩選提供重要依據(jù)。

? 疫苗有效性評(píng)估

由南北半球多國(guó)研究組成的全球流感疫苗有效性合作網(wǎng)絡(luò)，既提供既往流感季的疫苗效力數(shù)據(jù)，也定期發(fā)布當(dāng)季中期評(píng)估報(bào)告。

? 候選疫苗株的可獲得性

候選疫苗株是保障下一流感季疫苗及時(shí)生產(chǎn)的關(guān)鍵要素。全球主要疫苗生產(chǎn)工藝對(duì)毒株有特定需求：雞胚培養(yǎng)工藝需適配雞胚增殖良好的毒株，細(xì)胞培養(yǎng)工藝則需細(xì)胞適應(yīng)性毒株。鑒于不同工藝的復(fù)制特性差異，世衛(wèi)組織對(duì)兩類毒株分別提出建議。值得注意的是，采用重組蛋白技術(shù)的流感疫苗無需依賴候選疫苗株進(jìn)行生產(chǎn)。

世衛(wèi)組織每年于2月與9月召開專家磋商會(huì)議，綜合評(píng)估GISRS提供的上述數(shù)據(jù)及其他研究成果。與會(huì)專家來自世衛(wèi)組織合作中心、核心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室、H5參比實(shí)驗(yàn)室、各國(guó)流感中心、動(dòng)物流感專家網(wǎng)絡(luò)、科研院所及各國(guó)各地區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)。

世衛(wèi)組織建議，2026年南半球流感季使用的疫苗應(yīng)包含以下成分：

Egg-based vaccines

?an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;

?an A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2)-like virus; and

? a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus.

Cell culture-, recombinant protein- or nucleic acid-based vaccines

?an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;

?an A/Sydney/1359/2024 (H3N2)-like virus; and

?a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus.

自2020年3月以來，自然界中持續(xù)未再確認(rèn)檢測(cè)到B/Yamagata系病毒，這表明該譜系病毒的感染風(fēng)險(xiǎn)已極低。與此前自2023年9月以來世衛(wèi)組織連續(xù)四次的技術(shù)建議一致，世衛(wèi)組織流感疫苗成分咨詢委員會(huì)仍認(rèn)為，繼續(xù)將B/Yamagata系抗原納入疫苗已無必要。

針對(duì)B/Yamagata系疫苗成分，未來將不再發(fā)布更新建議。

2026年南半球流感疫苗的推薦成分，與2025年南半球及2025-26年度北半球疫苗的推薦毒株有所不同。

甲型H1N1（pdm09）成分：相較于2025-26年度北半球及2025年南半球疫苗成分，進(jìn)行了更新。

針對(duì)雞胚培養(yǎng)疫苗：用A/Missouri/11/2025類似株取代了A/Victoria/4897/2022類似株。

針對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)、重組蛋白或核酸技術(shù)平臺(tái)疫苗：用A/Missouri/11/2025類似株取代了A/Wisconsin/67/2022類似株。

甲型H3N2成分：相較于2025-26年度北半球及2025年南半球疫苗成分，進(jìn)行了更新。

針對(duì)雞胚培養(yǎng)疫苗：用A/Singapore/GP20238/2024類似株取代了A/Croatia/10136RV/2023類似株。

針對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)、重組蛋白或核酸技術(shù)平臺(tái)疫苗：用A/Sydney/1359/2024類似株取代了A/District of Columbia/27/2023類似株。

甲型H1N1（pdm09）和甲型H3N2疫苗成分的更新是基于多方數(shù)據(jù)（參見問題3），預(yù)計(jì)將能提升對(duì)2026年南半球流感季流行的甲型H1N1（pdm09）和甲型H3N2病毒的免疫保護(hù)效果。

乙型Victoria系成分：與此前對(duì)北半球和南半球的推薦相比，保持不變。

既往及當(dāng)前世衛(wèi)組織流感病毒疫苗成分推薦可在世衛(wèi)組織全球流感規(guī)劃網(wǎng)站上查閱。

三價(jià)流感病毒疫苗包含兩種甲型流感病毒亞型（一種甲型H1N1pdm09病毒和一種甲型H3N2病毒）以及乙型Victoria系病毒。

四價(jià)流感病毒疫苗除包含與三價(jià)疫苗相同的成分——兩種甲型流感病毒亞型（甲型H1N1pdm09和甲型H3N2）和乙型Victoria系病毒外，還額外包含乙型Yamagata系病毒。目前在一些尚未完成向三價(jià)疫苗過渡的地區(qū)，這類四價(jià)疫苗仍在繼續(xù)使用。

世衛(wèi)組織已制定相關(guān)指導(dǎo)性意見，以協(xié)助熱帶和亞熱帶地區(qū)國(guó)家在北半球與南半球疫苗配方之間做出選擇。這些國(guó)家應(yīng)依據(jù)其流行病學(xué)與病毒學(xué)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，來選擇所使用的疫苗配方，并確定啟動(dòng)疫苗接種的時(shí)間。