世界衛(wèi)生組織(WHO)于 9 月 26 日對(duì)外公布 2026 年南半球流感疫苗推薦毒株等相關(guān)信息。圍繞該信息,WHO 就 2026 年南半球流感季流感疫苗推薦組分、大流行防范用候選疫苗病毒研發(fā)的常見(jiàn)疑問(wèn),作出如下解答:
2026年南半球流感季流感疫苗推薦組分及大流行防范用候選疫苗病毒研發(fā)常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)答
什么是全球流感監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)體系(GISRS)?
全球流感監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)體系是由世界衛(wèi)生組織協(xié)調(diào)的全球公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò),目前涵蓋130個(gè)世衛(wèi)組織成員國(guó)的160家機(jī)構(gòu),包括各國(guó)流感中心、世衛(wèi)組織流感合作中心、世衛(wèi)組織核心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室及H5參比實(shí)驗(yàn)室。該體系依據(jù)世衛(wèi)組織職權(quán)范圍全年持續(xù)運(yùn)行,聯(lián)合各合作實(shí)驗(yàn)室及協(xié)作機(jī)構(gòu),及時(shí)共享人類與動(dòng)物衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及病毒樣本,為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和防控措施(包括季節(jié)性流感疫苗的更新及人畜共患流感候選疫苗病毒的篩選)提供決策依據(jù)。
GISRS持續(xù)監(jiān)測(cè)具有公共衛(wèi)生重要性的流感病毒變異情況,包括季節(jié)性流感病毒、人畜共患流感病毒及潛在大流行病毒,并提出和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施。通過(guò)病毒特性分析,結(jié)合流行病學(xué)與疾病信息,共同構(gòu)成疫情防控決策與大流行防范的科學(xué)基礎(chǔ)——包括季節(jié)性及人畜共患流感候選疫苗病毒的篩選與研發(fā)。該體系還通過(guò)提供技術(shù)指導(dǎo)、組織培訓(xùn)、開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、協(xié)助疫情應(yīng)對(duì)、開發(fā)診斷方法、檢測(cè)抗病毒藥物耐藥性及重要發(fā)現(xiàn)的科學(xué)解讀等方式,為各國(guó)提供全方位支持。
GISRS持續(xù)拓展監(jiān)測(cè)范圍,現(xiàn)已納入其他呼吸道病毒。其中呼吸道合胞病毒(RSV)與嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)分別于2015年及2020年起納入該監(jiān)測(cè)平臺(tái)。全球范圍內(nèi)對(duì)GISRS體系廣泛應(yīng)用價(jià)值與重要意義的認(rèn)可度正在持續(xù)提升。
世衛(wèi)組織對(duì)乙型Yamagata系疫苗成分的立場(chǎng)是什么?
自2020年3月以來(lái),自然界中持續(xù)未再確認(rèn)檢測(cè)到乙型Yamagata系病毒,這表明該譜系病毒的感染風(fēng)險(xiǎn)已降至極低水平。與此前自2023年9月以來(lái)連續(xù)四次的建議一致,世衛(wèi)組織流感疫苗成分咨詢委員會(huì)仍認(rèn)為,繼續(xù)在四價(jià)流感疫苗中保留乙型Yamagata系抗原成分已無(wú)必要,并應(yīng)盡一切努力盡快排除該成分。各國(guó)家或地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合其管轄范圍內(nèi)的實(shí)際情況,就向三價(jià)流感疫苗過(guò)渡事宜做出決策。
全球流感監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)體系(GISRS)如何監(jiān)測(cè)乙型Yamagata系病毒?
GISRS全年持續(xù)開展流感病毒監(jiān)測(cè)。各國(guó)家流感中心(NICs)接收臨床樣本,并對(duì)其進(jìn)行流感病毒及其他潛在重要呼吸道病毒的檢測(cè)。NICs會(huì)對(duì)部分或全部檢測(cè)出的乙型流感病毒進(jìn)行譜系鑒定。所有檢測(cè)到的乙型Yamagata系病毒(如有)均需送至世衛(wèi)組織合作中心進(jìn)行確認(rèn)與特性分析。近年來(lái),每一例在FluNet上報(bào)告的乙型Yamagata系病毒檢測(cè)結(jié)果均會(huì)得到跟蹤核查。自2020年3月以來(lái),世衛(wèi)組織合作中心或各國(guó)NICs均未再確認(rèn)發(fā)現(xiàn)自然傳播的乙型Yamagata系病毒。
推薦的疫苗病毒代表了預(yù)期將在下一流感季廣泛傳播的病毒抗原群。通常,可能存在多個(gè)候選疫苗病毒(CVVs),它們攜帶的HA抗原與推薦疫苗病毒具有抗原相似性。使用“類似株”這一術(shù)語(yǔ),是為了允許疫苗生產(chǎn)中使用這些其他的候選疫苗病毒。
為何有時(shí)會(huì)針對(duì)雞胚疫苗和細(xì)胞疫苗推薦不同的毒株?
流感病毒在基于雞胚和基于細(xì)胞的疫苗生產(chǎn)系統(tǒng)中可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)同等效率的復(fù)制。因此,有時(shí)會(huì)為這兩種生產(chǎn)系統(tǒng)推薦具有相似抗原特性但不同的病毒株。
對(duì)于重組蛋白或其他相關(guān)技術(shù)平臺(tái)的流感病毒疫苗生產(chǎn),推薦使用基于細(xì)胞疫苗的病毒序列。
誰(shuí)負(fù)責(zé)流感病毒疫苗成分與使用的推薦、批準(zhǔn)及建議工作?
世衛(wèi)組織流感疫苗成分咨詢委員會(huì)負(fù)責(zé)推薦應(yīng)用于流感病毒疫苗生產(chǎn)的病毒株。疫苗生產(chǎn)商有責(zé)任獲取相應(yīng)的候選疫苗病毒(CVVs)或蛋白序列,并就此獲得相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。世衛(wèi)組織會(huì)發(fā)布并定期更新推薦的CVVs清單及其序列登錄號(hào)。
在世衛(wèi)組織發(fā)布全球疫苗成分推薦后,各國(guó)家或地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)其轄區(qū)內(nèi)使用的疫苗具體成分和劑型(包括三價(jià)或四價(jià)),并制定相應(yīng)的流感病毒疫苗接種政策。
哪些候選疫苗病毒可用于流感病毒疫苗的生產(chǎn)?
世衛(wèi)組織推薦的、用于2026年南半球流感季疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的候選疫苗病毒清單已在世衛(wèi)組織官網(wǎng)上發(fā)布。
現(xiàn)有的候選疫苗病毒(包括用于大流行防范的人畜共患病毒株)及相應(yīng)的效價(jià)檢測(cè)試劑,已按病毒類型/亞型分類并在世衛(wèi)組織官網(wǎng)上公布及更新。
為何以及全球流感監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)體系(GISRS)如何持續(xù)更新用于大流行防范的候選疫苗病毒(CVVs)?
動(dòng)物流感病毒在某些動(dòng)物中廣泛傳播,并會(huì)零星傳染給人類,導(dǎo)致人畜共患感染事件。目前持續(xù)監(jiān)測(cè)到人類感染來(lái)自禽類、豬、包括奶牛在內(nèi)的其他哺乳動(dòng)物的流感病毒病例,這些病毒仍構(gòu)成公共衛(wèi)生威脅。因此,GISRS及其合作機(jī)構(gòu)持續(xù)開展人畜共患流感病毒的監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1,并為此更新用于大流行防范的CVVs。
GISRS與動(dòng)物衛(wèi)生合作伙伴協(xié)同,持續(xù)分析新出現(xiàn)和不斷演變的一系列人畜共患及潛在大流行流感病毒。病毒材料的共享與分析強(qiáng)化了大流行防范,并通過(guò)跨部門合作凸顯了"一體健康"方針的重要性。相關(guān)數(shù)據(jù)每年至少審議兩次。對(duì)于具有潛在公共衛(wèi)生意義且現(xiàn)有CVVs覆蓋不足的流感病毒,將優(yōu)先考慮開發(fā)新的CVV。
CVVs通過(guò)經(jīng)典重配技術(shù)或重組DNA技術(shù)進(jìn)行研發(fā),并經(jīng)過(guò)廣泛的質(zhì)量和安全性測(cè)試,以確保其在表型上已減毒,且在抗原性上與所選野生型病毒相似。為支持各類大流行防范活動(dòng)(例如開展疫苗研發(fā)的臨床試驗(yàn)及其他大流行防范工作),我們建立并持續(xù)更新CVVs及相關(guān)效價(jià)試劑的清單。將這些CVVs用于疫苗研發(fā)和生產(chǎn),應(yīng)基于公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,并與國(guó)家和/或地區(qū)監(jiān)管及公共衛(wèi)生當(dāng)局協(xié)商確定需求。
可用的潛在大流行CVVs清單可見(jiàn):[人畜共患流感:候選疫苗病毒與效價(jià)檢測(cè)試劑](Zoonotic influenza: candidate vaccine viruses and potency testing reagents)。
世衛(wèi)組織關(guān)于甲型H5流感病毒疫苗使用的指導(dǎo)建議是什么?
世衛(wèi)組織于2008年發(fā)布了《人用H5N1流感疫苗使用方案及世衛(wèi)組織H5N1疫苗儲(chǔ)備》指導(dǎo)文件。該文件已于2025年得到更新,并被《大流行間期和病毒顯現(xiàn)期使用甲型禽流感(H5)疫苗的考慮因素》這一新指南所取代。
世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)于2009年就"大流行間期使用已獲批人用H5N1流感疫苗"提出建議,并于2013年再次確認(rèn)。2025年,SAGE正在對(duì)相關(guān)建議進(jìn)行審議更新。